2025年9月5日上午，河南天基律师事务所在阶梯书吧举办了一场主题为“简论MAH制度下药品上市许可转让”的部门学习分享会。本次分享会由河南天基律师事务所证券与资本市场法律事务部杨晓玉律师主讲。

    分享会上，杨晓玉律师围绕“MAH制度定义、发展历程、药品上市许可转让及其实务操作”四大板块，系统梳理了我国药品上市许可持有人（MAH）制度从立法背景、制度优势到落地实施的全过程。她指出，MAH制度通过“持证与生产解绑”，不仅激发了药品研发机构的创新活力，也有效缓解了早期“卖青苗”现象，为医药产业专业化、集约化发展提供了制度保障。

    随后，杨晓玉律师结合《药品管理法》《药品上市后变更管理办法（试行）》等最新规定，详细解析了境内持有人之间转让的“简易模式”与“二步走模式”，并援引步长制药“安宫牛黄丸”历时两年完成持有人变更及生产场地迁移的实例，深入剖析了过渡期安排、委托生产、恢复生产、代工费用支付等核心条款的设计要点与风险防控。现场律师就“交易对价确定、付款调整机制、CVR安排”等实务难点踊跃提问，气氛热烈。

    此次分享内容兼具理论高度与实务深度，为律师后续办理医药企业并购、License-in/out、合规尽调及交易文件起草提供了可复制的操作范本。未来，天基所将持续关注医药健康领域政策动向，依托资本市场与合规优势，实现高质量、可持续发展。

部门简介

证券与资本市场法律事务部：

证券与资本市场法律事务部是天基律师事务所基础业务之一。证券与资本市场部始终秉承“专注、专业、敬业”的服务理念，致力于忠实的为客户提供个性化、全方位、高品质的增值服务和解决法律事务的方案，始终贯彻维护客户利益的执业宗旨，恪守律师职业道德，尽心竭力为客户提供法律服务。

业务范围：

证券与资本市场部致力于为客户提供：

1.股票发行

2.债券发行

3.并购

4.上市公司破产重组

5.投资

6.国家出资企业证券资本与市场业务

7.证券与资本市场诉讼

律师简介

杨晓玉

本科毕业于中国政法大学，法学、文学双学位，现任河南天基律师事务所专职律师。

专业领域

◆合同违约责任划分与承担

◆企业合规风险评估、内控机制审查

◆公司股权相关 

典型诉讼案件

◆河南巨智网络科技有限公司与赵某某演出合同纠纷、股权转让纠纷、商标权及不正当竞争纠纷（标的额约1700万元）

◆原告康某诉鑫鑫混凝土有限公司民间借贷纠纷（标的额1000万）

◆原告王某某诉被告杜某、郭某股权转让纠纷（标的额2225万元）

参与重大项目

◆参与河南某公司法定代表人、实际控制人王某涉嫌危险作业罪企业合规整改项目

          撰文 / 牛怡文

          排版 / 张明哲

          审核 / 杨晓玉